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Rappel de Kodak Flexible ERLM (Light Memory Radio Screen)

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Kodak.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-04-15
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-ecrans-erlm-flexibles-pour-systeme-de-numerisation-kodak-direct-view-cr500
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Kodak is in the process of removing and replacing the product references and codes (listed in the Appendix) of the medical device known as Kodak Flexible ERLM (Light Memory Radio Screen) because of a potential for artifacts that may appear on the images. The company has directly notified the recipients concerned by means of the attached message (15/04/2005) (15 KB) validated by Afssaps. The competent European authorities concerned will be informed of this measure by the competent authority. British.

Device

Kodak Flexible ERLM (Light Memory Radio Screen)
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Kodak

Manufacturer

Kodak
  • Source
    LAANSM