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Rappel de Legiotop Ag

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par All Diag informed.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-09-02
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-deux-lots-de-legiotop-ag-societe-all-diag
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    In agreement with Afssaps, the company All Diag informed, on 01/09/04, the users of the reagent Legiotop Ag of several cases of false positives in the detection of the urinary antigen of Legionella pneumophilla, resulting in the withdrawal of both lots of Legiotop Ag currently marketed .. The users of this device concerned by this defect, in France, have received the attached mail (02/09/2004) (10 KB). The competent European authorities have not been informed of this measure because the device is marketed only in France. This information is intended for laboratory managers, directors of health establishments and local correspondents of reactive vigilance for dissemination to the medical services. biology concerned.

Device

Legiotop Ag
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    All Diag informed

Manufacturer

All Diag informed
  • Source
    LAANSM