Events

Rappel de Life 18

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Miltenyi Biotec GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    R1804970
  • Date
    2018-04-06
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/separateur-de-cellules-et-de-plasma-life-18-tpe-line-miltenyi-biotec-gmbh-rappel-de-lots
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    ANSM has been informed of the implementation of a lot withdrawal carried out by Miltenyi Biotec GmbH. The users concerned received the attached mail (06/04/2018) (1328 KB). This safety action is registered with the ANSM under the number R1804970.

Device

Life 18
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Miltenyi Biotec GmbH

Manufacturer

Miltenyi Biotec GmbH