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Rappel de LigaSure Atlas instruments

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par TYCO HEALHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2006-02-13
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-instruments-ligasure-atlas-de-la-societe-tyco-healthcare
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company TYCO HEALHCARE (Valleylab) withdraws from the market the batches of the references specified in the attached reminder message, of the medical device called "LigaSure Atlas instruments" due to the risk of non-recognition of these instruments by the generator. This device is used for permanent ligation of vessels .. The company has directly notified the recipients concerned with the message attached (13/02/2006) (98 KB) validated by the Afssaps .. This information is for managers health facilities and the local correspondents for material vigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned. The competent European authorities concerned shall be informed of this measure by the manufacturer.

Device

LigaSure Atlas instruments
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    TYCO HEALHCARE

Manufacturer

TYCO HEALHCARE
  • Source
    LAANSM