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Rappel de LINTON-NACHLAS probe

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Coloplast.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2008-05-26
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lot-de-sonde-de-linton-nachlas-des-laboratoires-coloplast
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On May 23, 2008, COLOPLAST Laboratories removed from the market lot 5114318 of the reference LB7222 of the medical device called "LINTON-NACHLAS probe", following a report relating a reversal of the marking of the lanes (inversion of identification of the esophageal pathways and gastric). The company COLOPLAST has directly notified the recipients of the offending lot with the message attached (23/05/2008) (67 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

LINTON-NACHLAS probe
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Coloplast

Manufacturer

Coloplast