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Rappel de MediSense Precise electrodes

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par ABBOTT MEDISENSE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2002-11-19
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-consommables-de-lecteurs-de-glycemie-par-abbott-medisense
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The ABBOTT MEDISENSE laboratory is recalling batches 89552 and 89553 (expiry 28.02.04) from the in vitro diagnostic medical device called: MediSense Precise electrodes - reference 99079-12 and recall of lot S007100 of the Precision QID kit - reference 98476-13 containing MediSense Précis / lot 89552 electrodes, due to a possible fault that could cause - for the majority of defective electrodes - the appearance of an error code rejecting any manipulation, or - for a very small number of defective electrodes (1.7 for 1 million) - a deviated result .. NB: these electrodes are consumable for use with MediSensPrecision QID blood glucose meters

Device

MediSense Precise electrodes
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    ABBOTT MEDISENSE

Manufacturer

ABBOTT MEDISENSE
  • Source
    LAANSM