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Rappel de Medivac Range Sterile Tubing

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Care Fusion.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2010-09-21
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/tubulures-steriles-gamme-medivac-cardinal-health-care-fusion-extension-du-retrait-initial-du-06-09-2010
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 20/09/2010, Care Fusion has withdrawn from the market the lots in Appendix 1, references NEX510, NEX56A, NEX610, NEX66A, NEX710, NEX712, NEX76A of the medical device called Sterile Tubing Range Medi-Vac, manufactured by Cardinal Health, following the identification of a potential welding defect concerning the packaging of the references in question. This withdrawal is an extension of a first withdrawal implemented on 06/09/201. .. The company Care Fusion has directly notified the recipients concerned with the message attached (21/09/2010) (40 KB) validated by Afssaps .. This information is intended for directors and correspondents of materiovigilance for dissemination where appropriate to the services concerned. The competent European authorities concerned shall be informed of this measure by the European representative.

Device

Medivac Range Sterile Tubing
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Care Fusion

Manufacturer

Care Fusion