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Rappel de Micro SSP HLA Class II Generic;Micro SSP HLA mixed classes I and II

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par ONE LAMBDA;INGEN.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-02-18
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-dmdiv-micro-ssp-hla-de-par-ingen
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    In accordance with the request of the manufacturer ONE LAMBDA, INGEN withdraws from the market. batch 5A / dots 109 to 118 of the in vitro diagnostic medical device called Micro SSP HLA Class II Generic - reference SSP2L. and lot no. 5 / dots 26 to 36 of the in vitro diagnostic medical device called Micro SSP HLA mixed classes I and II - reference ABDR. following the possibility of lack of identification of DRB1 * 14 .. These devices are used for DNA typing of class I and class II HLA alleles.

Device

Micro SSP HLA Class II Generic;Micro SSP HLA mixed classes I and II
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    ONE LAMBDA;INGEN

Manufacturer

ONE LAMBDA;INGEN
  • Source
    LAANSM