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Rappel de MicroCel® 300/500/700 Buffer Chamber (Buffer tank for MicroCel® 300 , 500, 700)

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BAYER DIAGNOSTICS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-09-24
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dmdiv-microcel-buffer-chamber-de-par-bayer-diagnostics
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On September 22, 2004, Bayer Diagnostics withdrew from the market batches manufactured between July 23, 2003 and July 31, 2004 of the in vitro diagnostic medical device called MicroCel® 300/500/700 Buffer Chamber (Buffer tank for MicroCel® 300 , 500, 700) - references 03974365 (VG42044) / 09830144 (VG42115) / 03541434 (VG42046) following the detection of a possible leakage that could lead to arcing (risk for the user) .. This device (Buffer tank) is part of the OpenGene® system's Long Read Tower sequencer (system for nucleic acid sequencing).

Device

MicroCel® 300/500/700 Buffer Chamber (Buffer tank for MicroCel® 300 , 500, 700)
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    BAYER DIAGNOSTICS

Manufacturer

BAYER DIAGNOSTICS
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bayer AG
  • Source
    LAANSM