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Rappel de Monopolar electrosurgical cords

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par KARL STORZ Endoscopy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2002-05-13
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/cordons-d-electrochirurgie-monopolaires-reference-279-societe-karl-storz-endoscopie
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Following four reports of materiovigilance, the company KARL STORZ Endoscopy has identified a risk of overwrapping on the units manufactured between September and December 2001 may cause stripping of the son .. In agreement with the AFSSAPS, the company KARL STORZ Endoscopy has decided to proceed with the removal of these cables and sent the attached letter (13/05/2002) (60 KB) informing the directors and correspondents of materiovigilance of this measure.

Device

Monopolar electrosurgical cords
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    KARL STORZ Endoscopy

Manufacturer

KARL STORZ Endoscopy
  • Source
    LAANSM