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Rappel de Morcellex Tissue Morcators (Surgery)

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Ethicon.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    201410618
  • Date
    2014-08-18
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/morcellateurs-de-tissus-morcellex-chirurgie-ethicon-rappel-de-produit
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The ANSM has been informed of the implementation of an action of a recall made by the company ETHICON. The users and health professionals concerned received the attached mail (18/08/2014) (65 KB). As a reminder, the ANSM published recommendations on laparoscopic morcellation for the surgical removal of uterine fibroids, following Ethicon's dispatch of an initial information indicating the suspension of marketing of their morcellation products in the month of March. May 2014. Morcellement by laparoscopy for surgical removal of uterine fibroids: ANSM recommendations - Informatio Point. (21/05/2014) Ethicon security note of 14/05/2014 (20/05/2014) (56 KB) This security action is registered with the ANSM under the number 201410618 .. You will have the possibility of consulting its progress on the Directory of the reports of materiovigilance by entering this n ° of registration.

Device

Morcellex Tissue Morcators (Surgery)
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Ethicon

Manufacturer

Ethicon