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Rappel de MRSA Agar

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BIOMERIEUX.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-07-20
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dmdiv-gelose-mrsa-id-biomerieux
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On July 18, 2005, the company bioMérieux has withdrawn batches 795418401, 795204401, 794959301, 794783401, 794530501 from the in vitro diagnostic medical device called MRSA Agar ID reference 43451. This decision follows the possible decrease of the activity of the selective mixture used in the composition of this product. This decreased activity results in methicillin-sensitive Staphylococcus aureus strains exhibiting the growth and staining characteristics of methicillin-resistant Staphylococcus aureus. This device is a chromogenic culture medium for the detection and identification of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) from human specimens. The company has directly notified the recipients of the offending lots by means of the message. hereby validated (18/07/2005) (148 ko) by the Afssaps .. The competent European authorities concerned are informed directly by the manufacturer .. This information is intended for laboratory managers, the directors of health and to the correspondents of reactovigilance for diffusion, if necessary, to the services concerned.

Device

MRSA Agar
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX

Manufacturer

BIOMERIEUX