Events

Rappel de MULTI-4 CO-OXIMETER CONTROL;CMV IHA AUTO

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par INSTRUMENTATION LABORATORY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    1999-01-13
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-des-reactifs-denommes-multi-4-co-oximeter-control-et-cmv-iha-auto-retrait-de-tous-les-lots
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    All lots of the reagents called "MULTI-4 CO-OXIMETER CONTROL" and "CMV IHA AUTO", from the company INSTRUMENTATION LABORATORY are withdrawn from the market. These reagents have not been registered in accordance with Article L.761-14-1 of the Public Health Code at the French Medicines Agency. The lack of registration of a reagent does not allow its services to evaluate the performance criteria and reliability of the reagent, which can lead to risks to public health.

Device

MULTI-4 CO-OXIMETER CONTROL;CMV IHA AUTO

Manufacturer

INSTRUMENTATION LABORATORY
  • Source
    LAANSM