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Rappel de Multi-Link Vision coronary stents

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Guidant.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2003-10-22
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappels-de-certains-lots-de-stents-coronaires-multi-link-vision-3-mm-societe-guidant
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Guidant informed AFSSAPS on October 7, 2003 that it had the same day recalled certain batches of Multi-Link Vision coronary stents with a diameter of 3 mm, by mail addressed to users, pharmacists and / or CLMV (07 / 10/2003) (17 ko of the 148 health establishments concerned by this recall.) There were no incidents reported to the AFSSAPS concerning these 3 mm diameter stents .. At the request of Afssaps , the company Guidant sent the users additional information (07/10/2003) (9 ko) The list of references, batch numbers concerned by the recall are not modified.

Device

Multi-Link Vision coronary stents
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Guidant

Manufacturer

Guidant
  • Source
    LAANSM