Rappel de NEWLIFE;VIVARTE PRESBYOPIC;GBR;VIVARTE MYOPIC

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par IOLTECH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2007-01-02
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    In addition to the message of 13/03/2006 and in agreement with Afssaps, the company Ioltech informed on 28/12/2006 the users of intraocular lenses of anterior chamber for the correction of presbyopia or myopia NEWLIFE / VIVARTE PRESBYOPIC / GBR / VIVARTE MYOPIC of a reminder and a follow-up recommendation for implanted patients. The health facilities concerned in France have received the attached letter (02/01/2007) (36 KB) to the attention of the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance, for distribution to the ophthalmic services. The other competent European authorities have been informed of this measure by Afssaps. Read too. Temporary marketing cessation of Newlife intraocular lenses - IOLTEC. (13/03/06)

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Source
    LAANSM