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Rappel de NU52 Ultrasonic Vent Nebulizer, NU52S Single Ultrasonic Nebulizer and CS24 Tcompressor

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Int'Air Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    R1610825
  • Date
    2017-10-16
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/nebuliseur-ultrason-ventil-nu52-nebuliseur-ultrasonique-simple-nu52s-e-tcompresseur-cs24-int-air-medical-rappel
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The ANSM has been informed of the implementation of a product withdrawal carried out by INT'AIR MEDICAL and implemented in France by the Teleflex distributor. The distributors and pharmacies concerned have received the attached letter ( 2017-10-16) (81 KB). This recall follows a security notification already released in October 201. on these same products. This safety action is registered at ANSM under the number R1610825.

Device

NU52 Ultrasonic Vent Nebulizer, NU52S Single Ultrasonic Nebulizer and CS24 Tcompressor
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Int'Air Medical

Manufacturer

Int'Air Medical