Rappel de OLYMPUS ASLO

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par OLYMPUS France.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2003-05-27
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company OLYMPUS France withdraws from the market lot 0564 (per 01.04.04) of the in vitro diagnostic medical device called OLYMPUS ASLO - reference OSR6149, following contamination by yeasts of the R1 flask contained in the box .. This device is used for the detection of anti-streptolysin O antibodies (ASLO) in the context of an aid for the diagnosis of post-streptococcal pathologies such as rheumatic fever.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer