International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
Date
2004-09-17
Pays de l'événement
France
Source de l'événement
ANSM
URL de la source de l'événement
https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dmdiv-olympus-facteur-rhumatoide-de-par-la-societe-olympus
Notes / Alertes

French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
Notes supplémentaires dans les données
Action
On September 16, 2004, Olympus France withdrew from the market lots 2123 (per 01.12.04), 2301 (per 01.02.05), 2532 (per 01.04.05) and 2790 (per 01.06.05). of the in vitro diagnostic medical device called Olympus / Rheumatoid factor RF - reference OSR6148, following the demonstration of a stability problem that could lead to false positive results. This device is intended for the determination of the Rheumatoid factor. in human serum and plasma on Olympus analyzers.

Device

Olympus / Rheumatoid factor RF

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
in-vitro_medical_device
Manufacturer
OLYMPUS France

Manufacturer

OLYMPUS France

Société-mère du fabricant (2017)
Olympus Corporation
Source
LAANSM

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de Olympus / Rheumatoid factor RF

Qu'est-ce que c'est?

Device

Olympus / Rheumatoid factor RF

Manufacturer

OLYMPUS France