Events

Rappel de Omnilink .018 and .035 Peripheral Stents

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Guidant.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-08-12
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-des-endoprotheses-vasculaires-peripheriques-omnilink--018-et--035-guidant
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On August 11, 2005, GUIDANT France withdrew from the market all lots currently on the market, medical devices known as Omnilink .018 and .035 peripheral vascular endoprostheses following the receipt of several reports mentioning stents insufficiently fixed on the market. installation device or having migrated during the procedure .. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (11/08/2005) (55 KB) validated by Afssaps. information is addressed to the directors of health establishments and the local correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned. The European competent authorities concerned are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Omnilink .018 and .035 Peripheral Stents
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Guidant

Manufacturer

Guidant
  • Source
    LAANSM