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Rappel de ORBITER ST electrodes;STINGER

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BARD France.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2003-02-04
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-electrodes-orbiter-st-et-stinger-a-l-initiative-de-la-societe-bard-france
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The Agency was informed on 17 January 03 of the following withdrawal. BARD France has withdrawn from the market on January 13, 03 all batches of references 210001 to 210030, 210001M to 210030M, 210001S to 210030S, 210001SM to 210030SM, 320001 to 320009, 320100 of the medical device referred to as ORBITER ST electrodes and STINGER following a risk of tearing the TYVEK side of the bag .. These devices are electrophysiological electrodes for ablation and mapping .. Given the small number of recipients, the company BARD warned them directly.

Device

ORBITER ST electrodes;STINGER
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    BARD France

Manufacturer

BARD France