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Rappel de Ordering System

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Edwards Lifesciences.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    201501845
  • Date
    2015-08-28
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/systeme-de-mise-en-place-commander-societe-edwards-rappel
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The ANSM has been informed of the implementation of a withdrawal of product by the company EDWARDS LIFESCIENCES LLC .. The users concerned have received the attached mail (28/08/2015) (422 KB). This recall follows two previous security information, released in February and June 2015. This security action is registered with the ANSM under the number 201501845. You will be able to consult its progress on the Directory of materiovigilance reports by entering this number. Read too. Commander - Edwards Implementation System - Security Information of 25/02/201. Commander - Edwards Implementation System - Safety Information from 16/06/2015

Device

Ordering System
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Edwards Lifesciences

Manufacturer

Edwards Lifesciences