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Rappel de ORTHO BIO VUE ™ SYSTEM / PHENO reagent Rh - Kell

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2001-04-12
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-reactif-ortho-bio-vue-system-pheno-rh-kell
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The RHP869A (per 26.07.01), RHP873A (per 02.10.01), RHP874A (per.03.10.01) lots of the ORTHO BIO VUE ™ SYSTEM / PHENO reagent Rh - Kell (reference 707282), from the company ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS are withdrawn from the market due to the possible presence of metal particles in certain columns of the cassettes, which may lead to false positive reactions.

Device

ORTHO BIO VUE ™ SYSTEM / PHENO reagent Rh - Kell

Manufacturer

ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS