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Rappel de Ortho Bio Vue Top

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2002-09-24
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dm-div-ortho-bio-vue-top-ref--707790-par-la-societe-ortho-clinical-diagnostics
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On September 21, 2002, Ortho Clinical Diagnostics removed lot 237 (per 17.10.02) from the in vitro diagnostic medical device called: Ortho Bio Vue Top / panel of human red blood cells for antibody identification irregular - reference 707790, following the weakening of the antigens Fya (FY1), Fyb (FY2) and M (MNS1) present on the untreated red cells numbers 1, 2, 4 and 7 .. This panel is used for the identification irregular antibodies on the Ortho Bio Vue system.

Device

Ortho Bio Vue Top

Manufacturer

ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS