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Rappel de Orthopedic implants

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BIOMET.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2006-10-25
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-implants-orthopediques-de-la-societe-biomet
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company BIOMET has withdrawn from the market on October 23, 06 the batches and references specified in the appendix of the medical device called "orthopedic implants" following a malfunction in the cleaning process does not ensure sterility. To date, no complication associated with a loss of sterility has been reported on the batches concerned by this recall. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (23/10 / 2006) (47 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments and the local correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Orthopedic implants
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    BIOMET

Manufacturer

BIOMET
  • Source
    LAANSM