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Rappel de OXEANE VERTE K5 and K15

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par AGA Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2003-09-02
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-bouteilles-d-oxygene-oxeane-verte-de-la-societe-aga-medical2
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company AGA MEDICAL withdraws from the market a number of oxygen cylinders type OXEANE VERTE K5 and K15 equipped with a tap with debilitator wheel with integrated expansion type COMBISTAR following cases of rupture of the steering wheel. These bottles are identifiable by the presence of a white octagonal label located in the center of the manometer .. The recipients who are only structures providing medical oxygen home are warned directly by the company AGA. The references, batch numbers and bottle numbers concerned are also indicated directly to each recipient. The bottles concerned by this withdrawal have not been distributed to hospitals.

Device

OXEANE VERTE K5 and K15
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    AGA Medical

Manufacturer

AGA Medical
  • Source
    LAANSM