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Rappel de Oxygen masks and oxygen tents

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Unomedical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2011-01-21
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/masques-a-oxygene-et-tentes-a-oxygene-unomedical-retrait-de-lots
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 19/01/2011, the company UNOMEDICAL removed from the market the attached lots (21/01/2011) (12 ko) oxygen masks and oxygen tents Unomedical, manufactured by UNOMEDICAL SA, following the presence of a potential irregularity of the aforementioned goods. On some Oxygen Masks and Oxygen Tents, a sticky substance inside and / or outside the mask may appear within 6-8 months of product manufacture. The UNOMEDICAL company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (21/01/2011) (54 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. Read auss. Oxygen masks and oxygen tents - Unomedical - Supplement to the Recall of 21/01/2011

Device

Oxygen masks and oxygen tents
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Unomedical

Manufacturer

Unomedical