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Rappel de Plastic Aortic Infusion Cannulas

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Edwards Lifesciences.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2006-05-11
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-canule-de-perfusion-aortique-edwards-lifesciences-sas
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Edwards Lifesciences has withdrawn from the market the references and batches specified in the medical device recall message "Plastic Aortic Infusion Cannulas" as a result of claims of breakage at either the fixation eyelets or Distal end level. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (11/05/2006) (62 KB) validated by the Afssaps. health facility directors and local correspondents for medical equipment for dissemination, where appropriate to the departments concerned. The competent European authorities concerned shall be informed of this measure by the manufacturer.

Device

Plastic Aortic Infusion Cannulas
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Edwards Lifesciences

Manufacturer

Edwards Lifesciences