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Rappel de Pressure monitoring kit BD DTX Plus

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2002-07-24
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-kit-de-surveillance-de-pression-de-la-societe-becton-dickinson
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company BECTON DICKINSON withdraws from the market lot 109101 of the reference 686363 and batches 107521 and 109198 of the reference 687162 of the medical device "pressure monitoring kit BD DTX Plus" following a possible failure of the fixation between the tubing and the Luer - Lock connections can cause the detachment of the tubing with a significant risk in terms of clinical consequences. BD DTX Plus pressure monitoring kits are single-use pressure lines for hemodynamic monitoring and pressure measurement.

Device

Pressure monitoring kit BD DTX Plus
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON

Manufacturer

BECTON DICKINSON