Events

Rappel de ProCOUNT kit (Progenitor Cell Enumeration Kit)

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2001-05-30
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-du-kit-procount-numeration-de-cellules-cd34
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Lots 21108, 21639, 22204 of the ProCOUNT kit (Progenitor Cell Enumeration Kit) - ref. 340498, from Becton Dickinson, are withdrawn from the market, at the request of the company, following a decrease in the fluorescence intensity of the CD45 PerCP reagent ("control reagent") present in the kit.

Device

ProCOUNT kit (Progenitor Cell Enumeration Kit)
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON

Manufacturer

BECTON DICKINSON