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Rappel de PRORHINEL Spray, nasal solution under pressure

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par NOVARTIS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-03-25
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-prorhinel-spray-solution-nasale-de-novartis-sante-familiale2
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    In agreement with Afssaps, the NOVARTIS Santé Familiale laboratory withdraws from the market the lots 2002 074 to 2002 089 included and 2003 091 to 2003 115 inclusive of the medical device called PRORHINEL Spray, nasal solution under pressure, following the report of a case of detachment of the end of the diffuser and its housing in the nostril of the patient. This recall only concerns France. The recipients concerned by this recall are the pharmacists who are notified through wholesaler-dispatchers. For information, pharmacists in health facilities are informed by the system of fax alerts.

Device

PRORHINEL Spray, nasal solution under pressure
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    NOVARTIS

Manufacturer

NOVARTIS
  • Source
    LAANSM