Events

Rappel de Prostheses HEV and NES

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Life Partners Europe.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2007-08-08
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-protheses-oesophagiennes-references-hev-et-nes-societe-life-partners-europe
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    In agreement with Afssaps, the company Life Partners Europe informed, on July 30, 2007, the users of esophageal prostheses HEV and NES, the recall of two batches of prostheses, manufactured in September and December 2006, because of a defect on the thickness of the silicone covering these prostheses. The health institutions concerned by the recall received the enclosed letter (30/07/2007) (18 KB) to the attention of the directors of health establishments, pharmacists and local correspondents of materiovigilance for dissemination to the services concerned. The other European Competent Authorities have been informed of this measure by the manufacturer through his distributors.

Device

Prostheses HEV and NES
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Life Partners Europe

Manufacturer

Life Partners Europe