Events

Rappel de PROXIMATE PPH hemorrhoidal circular stapler

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Ethicon.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2007-04-10
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-agrafeuse-circulaire-hemorroidaire-de-la-societe-ethicon
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company ETHICON has withdrawn from the market on April 4, 2007 the lots specified in the message in the appendix of the medical device called "PROXIMATE PPH hemorrhoidal circular stapler" reference PPH03 following a risk of migration of the glue used to glue the outer shell into the system staple guide, which may cause the surgeon to prematurely interrupt his operation, which would result in the incomplete formation of the staple line. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots by means of the enclosed message validated by Afssaps (04/04/2007) (65 KB) This information is addressed to the directors of health establishments and correspondents materiovigilance premises for dissemination, where appropriate, to the departments concerned The competent European authorities concerned shall be informed of this measure by the manufacturer.

Device

PROXIMATE PPH hemorrhoidal circular stapler
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Ethicon

Manufacturer

Ethicon