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Rappel de PTCA catheter batches

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par CORDIS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-07-16
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-catheters-de-ptca-de-la-societe-cordis
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    In agreement with Afssaps, CORDIS withdraws from the market the references and batches specified in the attached list (16/07/2004) (44 KB) of the medical device known as "dilatation catheters for percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA)". AQUA T3 "following the identification of certain catheters that do not have a sufficient internal coating on the body of the extruded tubing, which may cause difficulties during the procedure, such as difficulty in removing the stylet, moving the guide or loosening pressure. No reports have been reported in France to date. The health facilities concerned by this recall are notified directly by CORDIS SAS by means of the attached message (16/07/2004) (40 KB).

Device

PTCA catheter batches
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    CORDIS

Manufacturer

CORDIS