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Rappel de Quick Tests

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Biosynex SA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    R1603451
  • Date
    2016-06-15
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/tests-rapides-biosynex-sa-rappel-de-produits
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Following an inspection by the ANSM, the company Biosynex informed the users of the rapid tests of the withdrawal of these products:. Biosynex HBV ,. Biosynex HCV ,. Biosynex HIVTOP ,. Exacto Pro HIV Test ,. HBVTOP ,. HCVTOP ,. HIVTOP ,. Immunoquick HbsAg ,. Immunoquick HCV. Immunoquick HIV. The affected users have received the attached mail. (15/06/2016) (132 ko This safety action is registered with ANSM under the number R1603451 Read more Immunoquick HIV reagent - Biosynex SA - Product recall (17/06/2016) HIVTOP reagent - Biosynex SA - Product recall (16/06/2016)

Device

Quick Tests
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    Biosynex SA

Manufacturer

Biosynex SA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Biosynex
  • Source
    LAANSM