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Rappel de Re-entry Catheters OUTBACK-LTD

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Cordis Corporation Miami.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2008-08-25
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-tous-les-lots-de-catheters-a-re-entree-outback-ltd-de-la-reference-otb42120-cordis-corporation
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 21/08/2008, the company Ethicon SAS has withdrawn from the market all batches of the reference OTB42120 of the medical device called: Re-entry Catheters OUTBACK-LTD, manufactured by Cordis Corporation Miami. This withdrawal follows the registration of several claims relating to a separation of the cannula and the deployment slide on the handle Catethers, thus preventing the retraction of the cannula in the body of the catheter .. The company Ethicon SAS has directly notified the recipients of the incriminated lots using the attached message (25/08/2008) (33 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The competent European authorities (concerned) are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Re-entry Catheters OUTBACK-LTD

Manufacturer

Cordis Corporation Miami