Rappel de Reagent Bond Polymer Refine Red Detection System and ChromoPlex 1 Dual Detection for Bond

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Leica.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2013-08-14
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company LEICA and A. Menarini Diagnostics informed users of the removal of seven batches of Bond Polymer Refine RedDetection System reagent and one batch of ChromoPlex 1 Dual Detection for Bond reagent. The users concerned, in France, received the enclosed letters (14/08/2013) (1787 KB). This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of reactive vigilance for broadcasting to the services concerned.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer