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Rappel de Renu Multiplus, multifunctional solution and Renu MPS, multifunctional solution

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Chauvin and Bausch and Lomb France.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2010-07-07
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/renu-multiplus-solution-multifonctions-et-renu-mps-solution-multifonctions-chauvin-et-bausch-and-lomb-france-retrait-de-lots
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 06/07/2010, the company CHAUVIN and the company BAUSCH and LOMB France have withdrawn from the market, as a precautionary measure, the batches of the references listed in the appendix (07/07/2010) (15 ko), medical devices called RENU MULTIPLUS, multifunctional solution and RENU MPS, multifunctional solution manufactured by Bausch & Lomb IOM (Italy), following the highlighting of out-of-trend results observed during the stability studies. The specifications are, to date, in compliance and do not call into question the safety and efficacy of the product. No adverse effects have been reported to the laboratory. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned as well as pharmacists and opticians. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Renu Multiplus, multifunctional solution and Renu MPS, multifunctional solution

Manufacturer

Chauvin and Bausch and Lomb France