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Rappel de RP / VARD / 20;RP / VARD / 35

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par MEDEX.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2008-03-21
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-raccords-avec-double-valve-medex
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On March 19, 2008, the company MEDEX withdrew from the market the batches specified in appendix references RP / VARD / 20 and RP / VARD / 35 of the medical device called connection with double valve, following a claim reporting a blood reflux from the patient to the device placed upstream .. The company MEDEX has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (21/03/2008) (45 KB) validated by the Afssaps .. This information is intended to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The relevant European Competent Authorities will be informed of this measure by the manufacturer.

Device

RP / VARD / 20;RP / VARD / 35
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    MEDEX

Manufacturer

MEDEX
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Guerbet
  • Source
    LAANSM