Events

Rappel de SAMARYS cervical cage

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par SCIENT X.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2008-03-11
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lot-de-cage-cervicale-samarys-de-la-societe-scient-x
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On March 7, 2008, SCIENT'X withdrew from the market the batch 955P of the 11CC2AC17-5S reference of the medical device called "anatomical anterior cage cervical short width 17 size 5 sterile family SAMARYS", manufactured by SCIENT'X, following a discrepancy between the references indicated on the external labeling of the box and the internal labeling (secondary bag and self-adhesive labels). SCIENT'X directly informed the recipients of the incriminated lot with the help of the message below. attached (07/03/2008) (14 ko) validated by Afssaps .. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. This recall only concerns France.

Device

SAMARYS cervical cage
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    SCIENT X

Manufacturer

SCIENT X
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Scientx SA
  • Source
    LAANSM