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Rappel de Scorpio Femoral Femoral Components

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par STRYKER.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2008-03-20
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-composant-femoraux-de-genou-scorpio-stryker
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 19/03/08, the company STRYKER France SAS removed the batches KNAMED and V8WMED from the medical device called Scorpio Femoral Femoral Components references 70-5211R and 71-5211R following the demonstration of an inversion of the femoral components of Scorpio knee part number 70-5211R batch KNAMED (Preservation Implant - CR) and 71-5211R lot V8WMED (Stabilized Postoperative Implant - PS) .. The company STRYKER directly warned the recipients of the incriminated lots with the help of the message attached (19/03/2008) (22 ko) validated by Afssaps .. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned .. The competent European authorities concerned) are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Scorpio Femoral Femoral Components
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    STRYKER

Manufacturer

STRYKER
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    LAANSM