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Rappel de SECURICARD 1 pocket;SECURICARD 3 bags;PHYSIOCARD 1 pocket;PHYSIOCARD 3 pockets

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par INSTITUT JACQUES BOY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2000-05-19
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lot-de-reactifs-denommes-securicard-et-physiocard
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Lots 064999, 131100, 140700, 170300, 171600, 180700, 224799, 240400, 280900 of the reagent called SECURICARD 1 pocket-reference 109010224; batches 205199, 215199 of the reagent called SECURICARD 3 bags -reference 109010124; batches 240400, 294399 of the reagent called PHYSIOCARD 1 pocket-reference 109012124 and batch 024499 of the reagent called PHYSIOCARD 3 pockets -reference 109012224 of the company INSTITUT JACQUES BOY are withdrawn from the market, following a weakening of the anti-A antibody of these devices (cards) pre-transfusion control, causing a decrease in the intensity of the agglutination reaction leading to a misinterpretation of the test.

Device

SECURICARD 1 pocket;SECURICARD 3 bags;PHYSIOCARD 1 pocket;PHYSIOCARD 3 pockets
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    INSTITUT JACQUES BOY

Manufacturer

INSTITUT JACQUES BOY
  • Source
    LAANSM