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Rappel de Seldiflex;Seldicuff

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par PRODIMED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2007-05-28
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-catheters-longue-duree-seldiflex-et-seldicuff-de-la-societe-prodimed
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company PRODIMED has withdrawn from the market on May 25, 2007 the batches specified in annex (25/05/2007) (13 KB) of the medical device called "Seldiflex and Seldicuff long-term catheters" following 6 cases of separation between the luer- lock and the catheter tube. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (25/05/2007) (14 ko) validated by the Afssaps. This information is addressed to the directors of health facilities, pharmacists and local correspondents for materiovigilance for dissemination, where appropriate, to the departments concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the respective distributors.

Device

Seldiflex;Seldicuff
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    PRODIMED

Manufacturer

PRODIMED
  • Source
    LAANSM