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Rappel de Serfas electrodes 90 3.5 mm with suction

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par STRYKER.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2007-05-16
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-electrodes-serfas-de-la-societe-stryker
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The STRYKER company has withdrawn from the market on May 15, 2007 batches 06361AE2 to 07044AE2 of the medical device called "Serfas electrodes 90 3.5 mm with suction" reference 0279351100 used in arthroscopy following a risk of short circuit related to a liquid leak at the level of the handpiece. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (15/05/2007) (23 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments, local correspondents of materiovigilance and pharmacists for dissemination, where appropriate, to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Serfas electrodes 90 3.5 mm with suction
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    STRYKER

Manufacturer

STRYKER
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    LAANSM