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Rappel de Smartair ST;Smartair Plus;Legendair Double Branch;Legendair Simple Branch

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Tyco Healthcare.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2007-09-20
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-ventilateurs-airox-tyco-healthcare
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 19 September 2007, the company TYCO HEALTHCARE France withdrew from the market the batches of the references specified in the annex (20/09/2007) (11 KB) of the medical device called "AIROX Supportair fans, Smartair ST, Smartair Plus, Legendair Double Branch , Legendair Simple Branch "manufactured by AIROX, following several reports reporting a shutdown of the fan. The company TYCO HEALTHCARE has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (20/09/2007) (21 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The competent European authorities concerned shall be informed of this measure by the distributor.

Device

Smartair ST;Smartair Plus;Legendair Double Branch;Legendair Simple Branch
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Tyco Healthcare

Manufacturer

Tyco Healthcare
  • Source
    LAANSM