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Rappel de Sonnet Mini Battery Pack Cable;Sonnet Mini BP Kit

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Med-El Elektromedizinische Gerate.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    R1612096
  • Date
    2016-11-04
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/implant-cochleaire-cable-du-sonnet-mini-battery-pack-kit-sonnet-mini-bp-med-el-elektromedizinische-gerate-rappel-de-lots
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    ANSM has been informed of the implementation of a safety action / withdrawal of batch / withdrawal of product carried out by the company MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERATE. The affected users have received the attached mail (04/11/2016) (152 KB). This safety action is registered at ANSM under the number R1612096.

Device

Sonnet Mini Battery Pack Cable;Sonnet Mini BP Kit

Manufacturer

Med-El Elektromedizinische Gerate