Events

Rappel de STA® CEPHASCREEN® 4 ml

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Diagnostica Stago.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2006-01-10
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dmdiv-sta-r-cephascreen-r-4-ml-diagnostica-stago
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On January 6, 2006, Diagnostica Stago withdrew lots 050733, 050734 and 043072 from the in vitro diagnostic medical device called STA® CEPHASCREEN® 4 ml, reference 00308. This device is used for the determination of the partial thromboplastin time + activator (TCA) on STA® line devices. This measure follows the detection of unexpected elongations of activated partial thromboplastin time in the pathological zone. The company has directly notified the recipients of the incriminated batches by means of the attached message (06/01/2006) (50 KB) validated by the Afssaps. This information is intended for laboratory managers, the directors of health establishments and the reactovigilance correspondents for dissemination, where appropriate, to the services concerned.

Device

STA® CEPHASCREEN® 4 ml
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    Diagnostica Stago

Manufacturer

Diagnostica Stago