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Rappel de STAPHYTECT PLUS

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par OXOID.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2003-09-09
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-3-lots-du-dmdiv-staphytect-plus-de-par-la-societe-oxoid
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company OXOID withdraws from the market lots 288005 (per.28.02.04); 293832 (per.30.04.04) and 300154 (per.30.06.04) of the in vitro diagnostic medical device called STAPHYTECT PLUS - reference DR0850M, following a stability problem that could lead to false positive results. This device is an on-card latex agglutination test, which makes it possible to differentiate between Staphylococcus aureus possessing the clumping factor, protein A and capsular polysaccharides specific for the metastoresistant strains (MRSA) of other staphylococci which do not possess them.

Device

STAPHYTECT PLUS
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    OXOID

Manufacturer

OXOID
  • Source
    LAANSM