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Rappel de Stellant double syringe kits

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par MEDRAD Europe.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-11-10
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-seringues-doubles-stellant-de-la-societe-medrad
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Afssaps was informed on 3 November 2004 by the company MEDRAD Europe of a withdrawal from the market on the same date, batches between 38321 and 45666 references SDS-CTP-QFT and SDS-CTP-SPK of the medical device called Stellant double syringe kits due to the risk of presence in a very small percentage, of a small notch in the protective strip of the tray. These syringes are used with CT injectors. The company MEDRAD Europe and MEDRAD France have directly informed the recipients of these lots (distributors and / or health facilities) with the help of the message attached (03/11/2004) (117 ko) .. The relevant European Competent Authorities have been informed of this measure by the manufacturer.

Device

Stellant double syringe kits
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    MEDRAD Europe

Manufacturer

MEDRAD Europe
  • Source
    LAANSM