Events

Rappel de Stent Device Lifestent NT Auto-expandable

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Edwards Lifesciences.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-05-06
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dm-stent-peripherique-lifestent-nt-auto-expansible-edwards-lifesciences
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company EDWARDS LIFESCIENCES has withdrawn from the market on 03.05.2005 all batches of references NT186901, NT187901, NT186902, NT 187902, NT356901, NT357901, NT356902, NT357902 of the medical device called Stent Device Lifestent NT Auto-expandable following the highlighting stent deployment problems during the procedure .. The company directly notified the recipients of the incriminated lot with the enclosed message validated by Afssaps (03/05/2005) (89 KB). The relevant European Competent Authorities are informed directly by the manufacturer. This information is intended for pharmacy services, health facility managers and local correspondents for material safety for dissemination, where appropriate to the services concerned.

Device

Stent Device Lifestent NT Auto-expandable
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Edwards Lifesciences

Manufacturer

Edwards Lifesciences