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Rappel de Sterile Water for Irrigation

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BAXTER.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2012-11-14
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/eau-sterile-pour-irrigation-rappel-de-lot
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Following the results of investigations of the sterile water bottles for irrigation carried out by the ANSM, a contamination of lot 12D10B26 was confirmed. At the request of the ANSM, the company Baxter recalled the contaminated lot. The users concerned, in France, received the attached mail (14/11/2012) (46 KB). . The competent European authorities have been informed of this measure by the manufacturer. This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for diffusion to the concerned services. Read auss. Sterile Water for Irrigation - Baxter - Safety Information (09/08/2012) (0 KB)

Device

Sterile Water for Irrigation
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    BAXTER

Manufacturer

BAXTER